不同藥品（pǐn）是否（fǒu）需選用不同類型的（de）製藥級軟管（guǎn）？

發布日期（qī）：2025-05-26 16:45:32 作者：點擊：0

藥品種類繁多，理化（huà）性質差（chà）異顯著，製藥級（jí）軟管作為接觸（chù）藥液的直接（jiē）介質（zhì），需根據（jù）藥（yào）品特性匹配材質與結構設計（jì）。固體製劑、液體製劑、生物製（zhì）劑等在製備和輸送過程中對軟管（guǎn）耐溫、耐壓、耐化學（xué）性、潔淨（jìng）等級等方麵提出不同要求。

製藥級軟管

對生物製劑而言，軟管需滿足無熱源、低析出（chū）標準，同時具備良好的透明（míng）度便於觀察（chá）流體狀態。此類藥品對汙染極為敏感（gǎn），常選用醫（yī）用級矽膠或經過USP Class VI認（rèn）證（zhèng）的TPE材質。對於含有高濃度酒精（jīng）、酮類（lèi）、酯類等有機溶劑的（de）液體製劑，則建議采用（yòng）PTFE、FEP或其他氟材料軟管（guǎn），確保不會（huì）因溶脹或溶解產生析出物質。

維生素（sù）類藥品可能含有油性或酸性成分，對軟管的化學兼容性提出更高要求。針對輸送壓製片劑的（de）粉（fěn）體或顆粒製劑，需使（shǐ）用帶加強（qiáng）結構（gòu）、抗靜電或帶有（yǒu）內壁塗層的軟管（guǎn），以防止（zhǐ）粉塵沉積和靜（jìng）電放電風險。

不同藥品（pǐn）的存儲溫（wēn）度、輸送壓力方式也影響軟管選型。如需經常進行CIP/SIP清洗或γ射線，應選擇具備高溫耐受與結構穩（wěn）定性能的（de）複合軟管。在GMP環境下運行的係（xì）統還需（xū）考慮軟管可追溯性與（yǔ）批次一致性，以（yǐ）保障（zhàng）藥品生產全過程的質量控製（zhì）。