東莞市格雷(léi)特矽膠製品(pǐn)有(yǒu)限公司
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FDA認證:美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家(jiā)科(kē)學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備(bèi)和放(fàng)射產品(pǐn)的安全。它(tā)是最早以保護消費者為主要職能(néng)的聯邦機構之一,其認(rèn)證標誌獲得全世界國(guó)家的認可!
USP認證:USP(美國藥典(diǎn))作為全球公認的質量(liàng)標(biāo)準機構,建立了全球公認的藥品及其原料成分、飲食補充劑及(jí)其原料成分(維(wéi)生素、氨基(jī)酸、礦物(wù)質、植物提取物、酶類、核酸、多糖等)的質(zhì)量標準,通過所(suǒ)有 USP 認證要(yào)求——包括藥品生產質量(liàng)管理規範 (GMP) 審(shěn)查、產品和(hé)成分測試以(yǐ)及製造文件(jiàn)審核在內——的產品和成分,將(jiāng)被授予使用醒(xǐng)目的“USP 認證”標記。這一服務麵向全世界製造商開(kāi)放(fàng),參與服務是自願性的。USP 認證服務憑借 USP 超過 185 年在(zài)製定聯邦認可的(de)藥品和食品補充劑公共標準方(fāng)麵的經驗,這些(xiē)標準目前已在全世界 130 多個國家中使(shǐ)用。
GMP認證:GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫(xiě),它(tā)最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫製(zhì)訂,20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令(lìng)形式加以頒布,要求(qiú)製藥企業廣(guǎng)泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標準以來,先後於1992年和1998年進行了兩次修訂。GMP要求在機(jī)構、人員、廠房、設(shè)施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量(liàng)管理、產品銷售與(yǔ)回收、投訴與不良反(fǎn)應報告、自(zì)檢(jiǎn)等方麵都必須(xū)製訂係統的、規範化的規程,通過執行(háng)這一係列的規程(chéng),藉以達到一(yī)個共同(tóng)的目的:防止不同(tóng)藥物或其(qí)成份之(zhī)間發生混雜;
防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉汙染;防止差(chà)錯(cuò)與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏任何生和檢驗步(bù)驟的事故發生;防止任意(yì)操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;
製訂和實施GMP的主要目(mù)的是為了(le)保護消費者的利益,保證人(rén)們用藥安(ān)全有效;同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依、有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予製藥行業的責(zé)任,並且也是中國加入WTO之後,實行藥品質量保證製度的需要----因為藥品生產企業若未通過GMP認證,就可能被拒之於國(guó)際(jì)貿易的(de)技術壁壘之外。
由此可見,GMP的(de)推(tuī)行不僅是藥品生產企業對人民用藥安全有效高度負責精神的具體體現,是(shì)企業的重要(yào)象征,也是(shì)企(qǐ)業和產品競(jìng)爭力的重要保證,是與(yǔ)國際標準接軌,使醫(yī)藥產品進入國際市場的先決(jué)條件。因此可以說,實(shí)施GMP標準是藥品生產企業生存和發展的基礎,通過GMP認證(zhèng)是產品通向(xiàng)世界的"準入證"。
3A衛生認證:美(měi)國3A認證標準是一項公認的重要國際衛生標(biāo)準,致力(lì)於推進用於(yú)食品生產設備,飲料生產設備,乳製品設備以及醫藥工業設備的衛生設計. 其主要促進食品安全和(hé)公共(gòng)安全。
3A衛生標(biāo)準公司實際(jì)成立是在2002年,是由美國五個不同組織共同組織成立的,他們(men)是: 美(měi)國乳製品生產協會(huì)(ADPI),國際食(shí)品工(gōng)業供應商聯合會(huì)(IAFIS),國際食品衛生保護(hù)聯合會(IAFP),國際乳製(zhì)品(pǐn)聯合會(IDFA),和3-A衛生標準標誌理事(shì)會. 3-A SSI的領導層包括美國食品藥品監督局(FDA),美國農業部(USDA),和3-A籌劃指導委員會.這個新成立的3A衛生標準公司3A SSI作為一個非營利(lì)機(jī)構,主要任務就是通過指定和應用這些自願性的(de)3A衛生標準(zhǔn)和實施指南,為乳製品(pǐn),食品,飲料和藥品等產品等生產商,設備製造商以及最終消費者提供產品的衛生安全保障。
EU認證:EU認證正確(què)的(de)名稱為CE認證,歐洲產品品質認證,為法語"CONFORMITE EUROPENDE"的簡稱,其意為「符合歐洲標準]。“CE”標(biāo)誌是一種(zhǒng)安全認證標誌,被視為製造商打(dǎ)開並(bìng)進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標誌的產品就可在歐盟各(gè)成員國內銷售,無須(xū)符(fú)合每個成(chéng)員國的(de)要求,從而實現了商品在歐盟成員國範圍內的自由流通。
USDA有(yǒu)機認證:美國(guó)最權(quán)威的有機認證是美國農業部的USDA標準。美國農(nóng)業部(USDA.United States Department Of Agriculture)美國各州除了依美國農業部製定之National Organic Program (NOP)法規為標準有(yǒu)各個認證機構外,產品之有機成分凡超過70%才(cái)能得到認證、95%以上,皆可在包裝(zhuāng)上標有USDA ORGANIC字樣之有機認(rèn)證標章(zhāng)。USDA的標準極為苛刻。產品包裝(zhuāng)上印(yìn)有USDA標識的產品是官方認證100%使用了有機成(chéng)份。
USDA具體(tǐ)標準如下。
1、使用成份不含任何化學合成物質,如化肥(féi),殺蟲劑,抗生素(sù),食品添(tiān)加劑以及轉基(jī)因動植物。
2、使用成份所生長的土壤,至少三年以上沒有使用過化(huà)學(xué)合成物質。
3、定期檢查生產和銷售記(jì)錄
4、保持有機認(rèn)證產品的嚴格物理隔離
5、檢驗有機(jī)產品的生產設施廠房(fáng)
6、全部是由有(yǒu)機成份的產品可以使用標簽注(zhù)明“100%有機”或使用USDA徽標
7、使用超過70%有機成份的產品可以稱作“使用有機成份製造”。但不能使用USDA徽標。
QS質量安全:“QS”是“質量安全”(Quality Safety)的英文(wén)縮寫,帶有“QS”標誌的產品就代表著經過國家的批準,沒有食品質量安全市場準入標誌的,不得出(chū)廠(chǎng)銷售。 根據國家質檢總局發(fā)布的《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》,我國(guó)將全麵(miàn)啟動對肉製品、乳製品、方(fāng)便食品、速凍食品、膨(péng)化食(shí)品、調味品、飲料、餅幹、罐頭等(děng)10大類食品質量安全市場準入製度。國家質檢總局將用3到5年時間,對全部28類食品實施市場準入製度。這是與(yǔ)國際接(jiē)軌,加強食品安全意識的大勢所趨。