怎麽選擇合適的製藥級軟管呢

　　製藥級軟管（guǎn）具備有（yǒu）無嗅、無（wú）味,不含任何塑化劑和添加劑成（chéng）分。符（fú）合（hé）食品FDA和生物醫用級USP的要求。而如何選擇符合要求，方便使用的軟管，才是實際有效的方法。那麽我們怎麽挑選合適的（de）製藥級軟管呢？

　　1、材質（zhì）原料中一定（dìng）不能含有動物成分和矽油，否（fǒu）則會與其他部件發生反應，並殘（cán）留在您的產品中。

　　2、關注軟管的生產（chǎn）和儲存（cún）環境，在ISO 6，7，8級環境下生產的軟管是有差別的。雖然軟（ruǎn）管（guǎn）在使用前通常會進行滅（miè）菌處理，但生產環（huán）境影響了產品的（de）整個生產過程和產品質量。

製藥級軟管

　　3、軟管原材料及添加成分均需要滿足USP，FDA，ISO，EP等標準，則（zé）成品軟管可（kě）以（yǐ）完全滿足法規要求。

　　4、選（xuǎn）擇合（hé）適的（de）滅菌方（fāng）式，蒸汽滅菌，環氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直接選擇預滅菌軟管，則（zé）需確保供應商（shāng）的滅菌工藝通過驗證。

　　5、評估軟管性能時需要檢驗其吸收、吸附和滲透性，且（qiě）不（bú）同材質的檢驗（yàn）結（jié）果區別較大，同時傳輸的（de）液體或氣體性質也在考慮範圍（wéi）內。

　　6、任何軟管均（jun1）需要經過相關驗證，供應商提供的測試結果僅供參考。即使鉑金硫化（huà）矽膠材質本身的溶出物及析出物（wù）較低，也同樣需要驗證來確保軟管等（děng）組件中的任何成分不會給產品帶來影響。

　　7、生產中批次取樣時，熱封和焊接是保證（zhèng）產品無菌的較為經濟的方式，熱塑管此時也有比矽膠管更明顯的優勢。

　　8、盡（jìn）量選用同一種材質的軟管進行生產，即使需（xū）要過（guò）蠕（rú）動泵，也可以選（xuǎn）擇前後一（yī）致的熱塑管（guǎn），還可以將軟管和（hé）接頭注塑為一（yī）體來統一材質，並減少連接處（chù）泄露的風險。

　　9、軟管通常（cháng）需要針對不同用途進行選擇，蠕動泵管使用頻率很高，需要與泵本身匹配，同時耐擠壓和回彈性要好。

　　10、雖然管路僅是流體係統中的一部分，由於軟（ruǎn）管（guǎn）屬於耗（hào）材，前期成（chéng）本（běn）預算也需要做（zuò）好（hǎo），減少管路種類和連接可以在一定程（chéng）度上減少材料成本，勞動力成本和設計（jì）工作。

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