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製藥級軟管目前已(yǐ)經被廣泛地(dì)應用於製藥(yào)行業,以協助製藥生產,包括(kuò)液體傳輸、蠕動泵送和灌裝操(cāo)作。那麽製藥行業應該如何選擇(zé)符合(hé)要求又方便使用(yòng)的製藥級軟管呢?
1、材質原料中一定不能含有動(dòng)物成分和矽油,否則會與其他部件發生反應,並殘留在您的產品中。
2、關注軟管的生產和儲存環境,在ISO 6,7,8級環境下生產的軟管是有差別的。雖然軟(ruǎn)管在使用前通常會進行滅菌處理(lǐ),但生產環境影響(xiǎng)了產品的整個生產過程和產品(pǐn)質量。
3、軟(ruǎn)管原材料(liào)及(jí)添加成分均需要滿足USP,FDA,ISO,EP等標準,則成品軟管可以(yǐ)完全滿足法規要求(qiú)。
4、選擇合適的滅菌方式,蒸汽滅(miè)菌,環氧(yǎng)乙烷滅菌或伽馬輻(fú)照滅菌。也可直接(jiē)選擇(zé)預滅菌軟管,則需確保供應商的滅菌工藝通過(guò)驗證。
5、評估軟管(guǎn)性能時需要檢驗其吸收、吸附和滲透性,且不同(tóng)材(cái)質的檢驗結果(guǒ)區別較大,同時傳輸的液體或氣體性質也在考慮(lǜ)範圍內。
6、任何軟管均需要經過相(xiàng)關驗證,供(gòng)應(yīng)商提供的測試結果僅供參考。即使鉑金硫化矽膠材質本身的溶(róng)出物及析出物較低,也同樣需(xū)要驗證來確保(bǎo)軟管等組件中的任何成分不會給產品帶來影響。
7、生產中批次取樣時,熱封和焊接是保證(zhèng)產品無菌的較(jiào)為經濟的方(fāng)式,熱塑管此時也有比矽膠管更明顯的優勢。
8、盡量選用同一種材質的軟管進行生產(chǎn),即(jí)使需要過蠕動泵(bèng),也(yě)可以選擇前後一致的熱塑管,還可(kě)以將軟管和接頭注塑(sù)為一體(tǐ)來統一材質,並(bìng)減少連接處泄(xiè)露的風險。
9、軟管通常需要針對不同用途進行選(xuǎn)擇(zé),蠕動泵管(guǎn)使用頻率很高,需要與泵本身匹配,同時耐擠壓和回彈性要好。
10、雖然管路僅是流體係統(tǒng)中(zhōng)的一部(bù)分,由於軟管屬於耗材(cái),前期成本預算也需要(yào)做好,減少管路種類和連接可以在一定程度上減少材料成本,勞動力成本和設(shè)計工(gōng)作。
91香蕉小视频矽膠製品有限公(gōng)司製藥級軟管特(tè)別推(tuī)薦(jiàn)用(yòng)於(yú)運輸或輸送高低溫食品、化妝品、化工和製藥行業和生(shēng)物工(gōng)程用的液體或半液體流體,有非常廣泛的應用領域。
(如抽吸食品類乳(rǔ)製品;食(shí)品機械設備用(yòng)連接管;酒類用連接(jiē)導管;油類設備抽吸用的連接管,醫藥設備連(lián)接管(guǎn)路、導管等)